Флексамер биологическое покрытие роговицы

АванМед

Флексамер биологическое покрытие роговицы

ИМПЛАНТАТ АМНИОТИЧЕСКОЙ МЕМБРАНЫ СИЛИКОВЫСУШЕННЫЙ

Имплантат амниотической мембраны силиковысушенный  для покрытия деэпителизированных поверхностей «ФЛЕКСАМЕР»Амниотическая мембрана – внутренний слой плаценты – обладает уникальными свойствами:

  • защитными,
  • бактериостатическими,
  • обезболивающими,
  • способность активации роста,
  • ускорения перемещения и дифференциации эпителиальных клеток.

Клиническое применение амниотической мембраны обусловленное её способностями и постоянно расширяется.Изготовленный на основе амниотической мембраны имплантат «Флексамер» сохраняет биологически активные свойства нативного биоматериала и в тоже время значительно более удобен для использования. Методика изготовления имплантата запатентована в России: Патент РФ №2214091, Патент РФ на полезную модель №36219, Регистрационное удостоверение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития №ФС01032006/4611-06 от 20 декабря 2006г.Методика оперативного лечения деэпителизированных поверхностей глазного яблока с применением силиковысушенной пластифицированной амниотической мембраны «ФЛЕКСАМЕР» разработана авторами Самарского государственного медицинского университета на клинической базе СКОБ им.Т.И.Ерошевского.Разработаны методы использования «ФЛЕКСАМЕР» при лечении ожогов, длительно не заживающих ран. Подтверждена эффективность применения биоматериала «Флексамер» при лечении дефектов поверхности глазного яблока, нарушении эпителизации, птеригиума, симблефарона, реконструкции поверхности глазного яблока, в том числе для покрытия роговичных трансплантатов после кератопластики. Применение хирургических методик с использованием силиковысушенной пластифицированной амниотической мембраны «ФЛЕКСАМЕР»   особенно эффективно при лечении тяжелых ожогов глазного яблока.Методика применения. Пластины силиковысушенной пластифицированной амниотической мембраны «Флексамер» после извлечения из пакета моделируются по форме дефекта эпителиальной поверхности. В последующем «Флексамер» укладывается на очищенную рану и фиксируется. Фиксация биоматериала «Флексамер» может осуществляться разными способами:1.     шовная фиксация, непрерывный шов или узловые швы 10-0, 8-0, 6-0.2.     фиксация с помощью биологической повязки или послойного трансплантата.3.     фиксация мягкой контактной линзой длительного ношения.4.     «Флексамер» обладает хорошими адгезивными свойствами, что в некоторых случаях позволяет отказаться от дополнительной шовной фиксации.Методика фиксации имплантатов «Флексамер» на поверхности глазного яблока подробно освещена в публикациях (Золотарев А. В., Милюдин Е. С., Татаренко И. Г//Материалы III Евро-Азиатской конференции по офтальмохирургии. Екатеринбург, 2003. – Ч.1. –С.159-160.; Милюдин Е.С. //Всероссийская научно-практическая конференция с международным участием «Новые технологии в лечении заболеваний роговицы» М., 2004. –С.473-479.; Е.С.Милюдин, Е.А.Спиридонов //III Международная научно-практическая конференция «Пролиферативный синдром в офтальмологии» М., 2004. Т 2. –С.98-99; Милюдин Е.С., Спиридонов Е.А. Применение контактных линз Pure Vision для фиксации силиковысушенной пластифицированной амниотической мембраны при лечении эпителиальной патологии роговицы //Вестник оптометрии. – 2006. – №6. – С. 47-48).Пластины или диски силиковысушенной пластифицированной амниотической мембраны «ФЛЕКСАМЕР» могут использоваться в качестве бесклеточного матрикса для культивированных фибробластов или эпителиальных клеток.Противопоказаний для применения  силиковысушенной амниотической мембраны «ФЛЕКСАМЕР»   у больных с деэпителизированными поверхностями глаза и кожи не выявлено.Имплантаты силиковысушенной пластифицированной амниотической мембраны «ФЛЕКСАМЕР» выпускаются трех типоразмеров – круглый 8мм; квадратный 20х20мм и 40х40мм.  По согласованию возможно изготовление имплантатов других размеров и формы. «Флексамер» выпускается стерильным. Срок хранения 2 года.

Кератопротектор коллагеновый Аппликолл
для аппликаций на поврежденную роговицу в офтальмологии
РУ № ФСР 2009/05861 от 14.10.2009 г.

1.       

НАЗНАЧЕНИЕ

Медицинское изделие Кератопротектор Аппликолл (в дальнейшем – Аппликолл) представляет собой сухую, растворимую полупрозрачную пленку полусферической формы из гидрофильного коллагена соединительной ткани сельскохозяйственных животных. Аппликолл предназначен для аппликации на роговицу глаза детей и взрослых с целью оптимизации процесса регенерации поврежденного эпителия и стромы роговицы и восстановления светооптических свойств роговицы.

Понятие оптимизации в данном случае включает в себя нормализацию процесса эпителизации, более быстрое и прозрачное заживление роговицы, а также возможность пролонгирования действия глазных лекарственных средств при сочетанной терапии.

Аппликолл выполняет четыре основные функции:

o    обеспечивает защиту роговицы от внешнего воздействия, в том числе от пересыхания

o    способствует адаптации краев раны, формирует временный биологический слой над дефектом, склеивая и предотвращая явление буллезности (отечности) за счет высокой адгезии к тканям глаза

o    активизирует процесс регенерации

o    пролонгирует терапевтическое действие лекарственных средств.

Аппликолл производится из высокоочищенносго гидрофильного коллагена и принцип его действия основан на трех основных свойствах:

o    коллагеновой природе

o    высокой адгезии к роговице глаза

o    гидрофильности и растворимости.

При наложении на роговицу глаза Аппликолл впитывает влагу, становится эластичным, и постепенно растворяется. Время растворения составляет от 4 до 8 часов.

Механизм действия кератопротектора Аппликолл заключается в том, что покрывая роговицу, он образует временную гидрофильную мембрану, которая обеспечивает защиту роговицы от действия внешних факторов, поддерживает водный баланс, способствует адаптации краев раны, что облегчает нормализацию регенерации стромы роговицы и формирование полноценного слоя эпителия.

Аппликолл обладает высокой биосовместимостью, поскольку выполнен из высокоочищенного коллагена. Коллаген является основным структурообразующим компонентом соединительной ткани, к которой относятся роговица глаза.

Контактируя с влажной поверхностью роговицы,Аппликолл постепенно растворяется с выделением коллагена, который активизирует репаративные процессы, утилизируется тканевыми клеточными элементами и стимулирует процесс заживления поврежденных слоев роговицы.

При сочетанном применении кератопротектора Аппликолл и лекарственных средств достигается эффект пролонгации терапевтического действия за счет адсорбции Аппликоллом применяемого лекарственного средства и постепенной элиминации в процессе контактирования с поверхностью поврежденного участка.

Применение кератопротектора Аппликолл является профилактикой осложнений, связанных с нарушением прозрачности роговицы в результате рубцевания и образованием локальных помутнений после хирургического вмешательства, травмы, заболеваний различной этиологии.

При наличии болевых ощущений у пациента, уменьшает ощущение дискомфорта.

2.        ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ

Аппликолл представляет собой сухую полупрозрачную пленку полусферической формы, диаметром 14 мм; изготавливается из коллагена соединительной ткани сельскохозяйственных животных.

Растворяется на роговице в течение 4-8 часов.

Форма выпуска: выпускается стерильным, во флаконах или полимерных контейнерах, содержащих по 1 изделию.
Срок годности: 2 года с даты изготовления.
Условия хранения: от +4°С до +12°С.

3.        ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

Аппликолл используют для лечения повреждений и заболеваний роговицы различного происхождения, в том числе при:

o    кератопластике

o    рефракционных хирургических вмешательствах на роговице

o    эндотелиально-эпителиальной дистрофии

o    механических травмах

o    химических ожогах

o    эрозиях роговицы

o    кератитах

o    кератоконусе

o    синдроме «сухого глаза»

o    на заключительном этапе противовоспалительной терапии

4.        ПРИМЕНЕНИЕ

o    Инстиллируют 1-2 капли 0,5-1% раствора дикаина.

o    При наличии показаний на роговицу наносят необходимое количество лекарственного средства (глазные капли, содержащие антибиотики, стероидные препараты и т. д.)

o    Накладывают Аппликолл на поверхность роговицы.

o    Повторяют инстилляцию лекарственного средства.

o    Расправляют Аппликолл до полной адгезии к поверхности роговицы и прикрывают веками.

Примечание: Аппликолл растворяется через 4 – 8 часов. При необходимости через 4 – 8 часов после аппликации остатки кератопротектора можно удалить механическим путем.

Кратность применения: 1 – 3 пленки в сутки. Курс аппликаций продолжается до полного заживления роговицы и регламентируется лечащим врачом.

5.        ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Противопоказаний и побочных явлений не выявлено.

Источник: http://avanmed.ru/rogovicnoe_pokritie.htm

Покровная (лечебная) кератопластика роговицы

Флексамер биологическое покрытие роговицы

Покровная кератопластика – метод восстановления целостности роговичной оболочки посредством проведения хирургической операции по покрытию ее специальным трансплантатом.

Оперативное вмешательство может стать вариантом выбора при наличии хронических язв роговицы, ее эрозий, ожогов, иных гнойных процессах, а также при кератоконусе.

В процессе операции конъюнктива отсепаровывается, пораженные ткани и гной счищается с роговицы с иссечением ее ткани до здоровой, которые и покрываются заготовленным заранее донорским трансплантатом. Имплантированный материал фиксируется к срединному склеральному слою.

Негативные последствия операции довольно редки и, как правило, возникают из-за неправильного послеоперационного ухода – инфицирования раны. Продолжительность восстановительного периода после операции, при благоприятном течении, не превышает 2 месяцев.

На рисунке – внешний вид глаза после кератопластики (до снятия швов).

О методе

Это относительно новая технология офтальмохирургии, благодаря которой, удается спасти пораженный глаз и значительно повысить зрение пациента.

Современная офтальмология имеет своей основной задачей поиск новых, максимально эффективных и безопасных способов лечения заболеваний глаз.

Требующие серьезной подготовки, травматичные трансплантологические операции постепенно вытесняются новыми малоинвазивными методами, такими, как покровная кератопластика (ПК).

Технология операции известна с 50-х годов ХХ века, когда ее предложила академик Н.А. Пучковская.

Именно она стала автором и популяризатором метода, который стал применяться в крупных офтальмологических центрах страны.

Постепенно покровная кератопластика совершенствовалась и приобретала все большую известность. Ее взяли на вооружение хирурги многих отечественных офтальмологических клиник и центров.

Данная методика имеет ряд важных преимуществ в сравнении с иными вмешательствами на этом участке глаза. Она показала себя более безопасной, так как позволяет избежать перфорации роговицы, нередко осложняющую проведение сквозной и послойной методик. Кроме того, при данном методе не наблюдается такого тяжелого осложнения, как отторжение трансплантата.

Покровная кератопластика бывает полной, секторальной и кольцевой. Выбор метода напрямую связан с местом поражения роговицы и объемом повреждения.

Донорским материалом служат фрагменты роговицы человека, забор и хранение которых в течение 1-2 суток осуществляют по методике Филатова.

Иногда для покровной кератопластики подходят твердая мозговая оболочка, амниотическая или лоскут конъюнктивы пациента.

Показания и ограничения

Методика становится приоритетной в случае незаживающих либо склонных к рецидивированию воспалительных процессов роговицы, ее дистрофических поражений. Среди показаний к ПК также рассматривается кератоконус с расплавлением по краю периферической области роговицы, вокруг кератопротеза.

При отсутствии донорского трансплантата, в случае, когда наблюдается обострение хронических заболеваний, что становится противопоказанием к выполнению других, покровная кератопластика становится единственным разрешенным вариантом лечения.

Данная операции вообще не имеет абсолютных противопоказаний. Однако, существуют состояния, при которых лучше отложить операции на более поздний, благоприятный период. К ним относят:дакриоцистит, острые воспаления век, соматические патологии в стадии обострения, угрожающие жизни пациента.

Подготовка к операции

Подготовительный процесс к кератопластике начинается с офтальмологического осмотра, который включает: исследование остроты зрения, определение предполагаемого масштаба вмешательства, уточнение применяемой технологии.

Пациенту необходимо сдать предоперационные лабораторные анализы (общие анализы крови и мочи, коагулограмму, маркеры на гепатиты, RW, ВИЧ).

Если операция должна быть выполнена экстренно, забор крови на лабораторные исследования проводится при поступлении пациента в клинику.

Если существует необходимость, пациенту назначается консультация терапевта, кардиолога, прочих профильных специалистов. За 3 часа до операции пациент пациенту рекомендовано отказаться от пищи, воды. О приеме регулярных медикаментов обязательно сообщить хирургу.

Ход операции

Покровная кератопластика выполняется в стерильной операционной под специальным офтальмологическим микроскопом. В условиях асептики и антисептики хирург выполняет анестезию (чаще инъекционную), после этого на глаз помещается векорасширитель и операция начинается.

Первым ее этапом выполняется отсепаровывание конъюнктивальной оболочки. Затем офтальмологическим шпателем убирают гнойные массы и некротизированные ткани, снимают слой эпителия. На втором этапе по краям роговой оболочки производят диатермокоагуляцию.

Если выполняется полная покровная кератопластика, роговицу полностью накрывают донорским лоскутом и подшивают его к среднему склеральному слою тончайшим шовным материалом.

На последнем этапе, хирург инспектирует правильность расположения донорского трансплантата, проверяет силу натяжения швов.

В случае патологических изменений по периферии роговицы, применяется секторальная методика покровной кератопластики. На первом этапе хирург измеряет пораженный участок, чтобы выкроить идентичного размера донорский трансплантат.

На втором этапе, полученный лоскут укладывают на место поражения и 2-3 узловыми швами подшивают к эписклере. Все происходит с обязательным контролем местоположения трансплантата.

Он не должен перекрывать центральную часть роговицы, чтобы зрение пациента не ухудшилось.

Кольцевая покровная кератопластика – метод выбора при поражениях роговичной оболочки по кругу, когда зрительная ее часть сохранена. Первый этап операции – измерение дефекта и подкраивание необходимого по площади лоскута трансплантата. На втором этапе донорским материалом накрывают область поражения и несколькими швами подшивают лоскут к эписклере.

После этого, специальным инструментом – трепаном, из центральной его части выкраивают фрагмент диаметром от 0,5 мм. На завершающем этапе всех перечисленных методик, края раны закрывают конъюнктивой, которую подшивают по периферии роговицы. В заключении, под веко пациента закладывается мазь, содержащая антибиотик, глаз заклеивается стерильной салфеткой.

Восстановительный период

Как правило, период восстановления после покровной кератопластики проходит без негативных последствий и осложнений. Через месяц-полтора, происходит самостоятельное рассасывание швов, образуется рубец.

Месяц после операции, пациент ежедневно меняет стерильные салфетки и капает в пораженный глаз капли антибактериального и противовоспалительного действия, при выходе на улицу надевает солнцезащитные очки.

В раннем послеоперационном периоде (1 неделя), запрещается прикасаться к глазу, принимать душ, пользоваться декоративной косметикой. Также необходимо исключить физические нагрузки, контролировать стресс.

При неосложненном течении послеоперационного периода восстановление трудоспособности происходит после 14 недель.

Проведение ПК способствует стиханию воспалительных процессов роговицы, снижению активности дистрофий. Регенерация роговичных тканей улучшается, прозрачность ее восстанавливается.

Негативные последствия данного хирургического лечения довольно редки. Как правило, это интраоперационные кровотечения, повреждения трепаном центральной части роговицы. Смещение донорского лоскута или расплавление швов, как осложнение, встречается крайне редко.

Стоимость операции в Москве

Послойную кератопластику чаще всего выполняют в многопрофильных офтальмологических центрах, имеющих полное оснащение хирургического блока. Стоимость ее напрямую связана со статусом учреждения и экстренности вмешательства.

Таким образом, экстренная операция в частной клинике всегда в разы дороже плановой кератопластики в госучреждении.

Кроме того, стоимость операции определяет выбор методики вмешательства. К примеру, секторальная или круговая методики будут несколько дороже полной кератопластики вследствие сложности выполнения и тонкости некоторых этапов операции.

То есть, на стоимость операции, влияют следующие факторы:

  • Тип донорского материала.
  • Масштаб вмешательства.
  • Квалификация специалистов.
  • Необходимость дополнительных манипуляций.
  • Продолжительность динамического наблюдения в послеоперационном периоде.

Хирурги нашей клиники имеют огромный опыт лечения заболеваний роговицы, подтвержденный десятками тысяч успешных операций. Оснащение клиники позволяет выполнять даже самые сложные витреоретинальные микрохирургические вмешательства с соблюдением высоких стандартов европейского качества.

Обратившись к нам, каждый пациент гарантировано проходит полнейшее офтальмологическое обследование, исключающее ошибки в процессе операции. По его итогам происходит выбор метода вмешательства, наиболее безопасного и эффективного в каждом конкретном случае.

Если после операции зрение пациента восстанавливается не полностью, в дальнейшем ему может быть предложено выполнение сквозной либо послойной кератопластики.

Источник: https://keratoconusa.net/ketatoconus/keratoconus-poleznoe/710-pokrovnaya-keratoplastika.html

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.